Подача заявления в ЦОЗ
Для получения государственной услуги «Выдача заключения о безопасности, качестве и эффективности лекарственных средств и медицинских изделий» (далее –государственная услуга) на портале ЛС (https://portal.dari.kz) необходимо сформировать «Заявку на платеж» и отправить на формирование счета на оплату (счет формируется автоматически).
Для проведения экспертизы лекарственного средства и получения государственной услуги заявитель формирует заявление на портале ЛС с приложением документов согласно Приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-10 «Об утверждении правил проведения экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»:
1) заявление на проведение экспертизы ЛС по форме согласно Приложению 1 к Правилам проведения экспертизы ЛС;
2) регистрационное досье, содержащее перечень документов для экспертизы ЛС в электронном виде в формате межплатформенного электронного документа (pdf формат);
3) сведения, подтверждающие оплату заявителем на расчетный счет государственной экспертной организации суммы для проведения экспертизы ЛС.
4) образцы лекарственных средств (СО, реагенты, расходные материалы и пр.) в количествах, достаточных для трехкратных лабораторных испытаний с остаточным сроком годности не менее 9 (девяти) месяцев (за исключением случаев, не требующих проведения лабораторных испытаний) заявитель предоставляет в течение 5 (пяти) рабочих дней с момента подачи заявления нарочно по акту приема-передачи ЛС в ЦОЗиДО (г. Нур-Султан или г. Алматы) согласно Правилам проведения экспертизы ЛС. (*в случае не предоставления в установленный срок ваш личный кабинет будет заблокирован).
ЦОЗиДО осуществляет регистрацию заявления на экспертизу!
В случаях не соблюдения условий, предусмотренных пунктами Правил ответственный исполнитель ЦОЗ в течение двух рабочих дней направляет посредством информационной системы в «личный кабинет» заявителя уведомление об отказе в приеме заявления, заверенное электронно-цифровой подписью уполномоченного работника ЦОЗ.
При наличии дополнительных вопросов просим обращаться по телефонам:
+7 (7172) 78-98-70
+7 (7172) 78-98-82
+7 (7172) 78-98-75